公司新建粉針劑（頭孢菌素類）車間通過新版GMP認(rèn)證
時(shí)間:
2019-01-08
瀏覽量： 99
2013年12月16日至12月19日國家食品藥品監(jiān)督管理總局委派專家組對(duì)我公司新建粉針車間（頭孢菌素類，110車間）進(jìn)行了新版GMP認(rèn)證檢查。檢查組以藥品生產(chǎn)工藝關(guān)鍵控制點(diǎn)為重點(diǎn)，圍繞著該劑型制造及檢驗(yàn)規(guī)程的執(zhí)行、無菌生產(chǎn)工藝及無菌保證等方面進(jìn)行檢查，現(xiàn)場(chǎng)調(diào)閱了相關(guān)的管理文件、管理程序、生產(chǎn)批記錄、檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、驗(yàn)證、偏差、自檢等方面的資料。檢查組綜合評(píng)判，我公司粉針劑（頭孢菌素類，110車間）車間符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及附錄1的要求。我公司于2014年3月6日獲得了新建粉針車間（頭孢菌素類，110車間）的《藥品GMP證書》。
相關(guān)推薦
安全生產(chǎn)進(jìn)行時(shí)丨開演練，查安全，迎調(diào)研
2024-12-25
2024-12-19
分享
服務(wù)熱線
銷售熱線：0575 - 84816742
售后服務(wù)：0575 - 84810115
公司地址：紹興濱海新城瀝海鎮(zhèn)南濱西路36號(hào)
銷售中心：sale@ytyaoye.com
國際貿(mào)易：trade@ytyaoye.com
Copyright © 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司 版權(quán)所有 互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證 網(wǎng)站建設(shè)：中企動(dòng)力 紹興 SEO